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近日，欧盟药品管理局（EMA）发布公告，称中国一药业公司生产的缬（xie）沙坦原料药，被检测出含有一种“N-亚硝基二甲胺”（NDMA）的致癌物杂质，决定对该原料药展开评估调查，并要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。 据世界卫生组织，NDMA被界定为2A类致癌物。
缬沙坦到底是什么药？ 缬沙坦是一种在临床应用多年的降压药物，主要用于治疗轻、中度原发性高血压，是主流降血压药物，以胶囊为主。该制剂属于上市多年的经典药物，目前并没有发现特别异常的不良反应。而该药物的主要原料就是缬沙坦化合物，为白色结晶或白色粉末。缬沙坦这个药物本身并不致癌，而是在某厂家生产的缬沙坦原料中发现了微量的致癌物质。
如何判断降压药含“问题缬沙坦”？
高血压是一种常见病，目前全球约有11亿人受到高血压病的困扰，高血压患者需要长期服务降压药来控制和治疗。对于高血压患者而言，如何判断所服用的降压药有没有“问题缬沙坦”？ “首先，可以联系药企，询问药品来源是否与华海药业有关，是否在召回退货退款之列。”广州某药企一位技术负责人表示，既然华海药业已经决定联手国内客户进行召回，公告已出的前提下，各家下游药企应该手握召回方案了，患者自身很难辨别药品安全性，可以电话咨询药企。害怕用到涉事产品的患者可以考虑“改换门庭”用其他厂家药品，不过要以医嘱为准。 万一已经吃了部分含有该微量毒素的降压药怎么办？该负责人表示，人每日摄入基因毒性杂质控制在1.5微克内就算安全，大剂量服用肯定风险陡增，但华海缬沙坦测出来的依然是微量，患者也没有长期服用，所以不必太过担忧，其对人体健康的损害并不一定会产生，只是应该防患于未然。 值得注意的是，降压药是一种“药不能停”的药物，一旦高血压患者停止服用药品，高血压则随时可能剥夺他们的生命。“很纠结，我们需要继续吃降压药，但是报道却说含有致癌物，所以不知道该继续吃，还是不吃。”有患者称。 目前降压药主要有六大类 1.利尿剂
代表药物：双氢克尿噻（氢氯噻嗪）、速尿（呋噻米）、氨体舒通（螺内酯）、寿比山（吲达帕胺）等。
此类药物降压作用缓和，适用于轻、中度高血压。
2.β受体阻滞剂
代表药物：心得安（普萘洛尔）、倍他乐克（美托洛尔）、比索洛尔等。
此类药物降压作用缓和，适用于轻、中度高血压。但一般不作为糖尿病合并高血压的首选降压药。
3.钙离子拮抗剂
代表药物：心痛定、拜心同（硝苯地平控释片）、氨氯地平（络活喜）、非洛地平（波依定）、尼群地平等。
该药具有扩张阻力血管作用，降压效力高居各类降压药物之首。适用于中、重度高血压和老年单纯收缩期高血压。
4.血管紧张素转换酶抑制剂
代表药物：卡托普利（开博通）、苯那普利（洛汀新）、培哚普利（雅施达）、福辛普利（蒙诺）等。
此类药物不仅有较强的降压作用，而且对心脏和肾脏具有保护作用，可以逆转心室重构、减少蛋白尿。是糖尿病合并高血压患者的首选用药。
5.血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂
代表药物：氯沙坦（科素亚）、缬沙坦（代文）、厄贝沙坦、替米沙坦等。
此类药物不仅可以降低血压，且对心血管和肾脏具有保护作用，也可增加胰岛素敏感性，与血管紧张素转换酶抑制剂一起被推荐为糖尿病合并高血压的首选治疗药物。
6.α-受体阻滞剂
代表药物：派唑嗪、特拉唑嗪、多沙唑嗪等。
此类药物除可有效地降压外，还能减轻前列腺增生患者的排尿困难，故适用于伴有前列腺增生的糖尿病高血压患者。
给服用缬沙坦药物患者的建议 1.不可过分恐慌，擅自停药。
因为缬沙坦治疗的疾病比较严重，患者即便在服用被列入召回药物名单，也不能擅自停药。
2. 可以咨询医生或药师，选择目前认为安全性较高的药品，或者咨询医生选择替代药物。
3.患者应仔细查看药品包装，避免购买涉及被召回厂家的产品，并随时跟踪召回信息进行调整。 |
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发表于 2018-7-26 09:52:56
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