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11月1日，山东省济南市药监局发布《关于第十八次药品经营企业飞行检查情况及处理意见的通报》。 按照市局飞行检查方案的安排，十月份组织了我市第十八次药品经营企业飞行检查（检查区域为章丘辖区、历城辖区）。本次共检查了19家药品经营企业，其中2家批发企业， 2家连锁总部、8家连锁门店，7家单体药店 ，具体情况如下： 一、章丘市得心药品连锁有限公司利生药店（章丘辖区）药品经营企业，在质量管理体系、人员管理、设施设备配置、药品陈列与储存等方面严重违反《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可管理办法》规定，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法（试行）》等有关规定，撤销GSP认证证书。 二、济南益康诚信医药有限公司（章丘辖区）、烟台金康大药房有限公司章丘店（章丘辖区）、济南千方大药房有限公司第十六分公司（历城辖区）在人员管理、计算机系统、质量管理体系等方面存在违反《药品经营质量管理规范》规定的多项主要缺陷，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法（试行）》等有关规定，收回该企业的GSP认证证书，并在市局网站公布。 以上药品经营企业，由所在地区局对其违反《药品经营质量管理规范》规定的行为，按照《药品管理法》第七十八条规定处理。 企业整改到位后报请市局复查，经复查合格，发还GSP认证证书；复查不合格的，撤销其GSP认证证书。 三、章丘医药神农大药店刁镇店（章丘辖区），章丘市益康诚信荣新药店（章丘辖区）2家药品经营企业，检查中企业无法提供有效的药品经营许可证，已移交当地局进行查处。 四、被撤销及收回GSP证书的企业，依照《山东省食品药品监督管理局关于药品经营企业被撤销<药品经营质量管理规范认证证书>后有关问题的通知》（鲁食药监药市[2016]48号）规定，自《药品经营质量管理规范认证证书》被撤销、收回之日起，必须停止一切药品经营行为。对继续从事药品经营活动的，依据《药品管理法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)等法律法规规定进行查处。 药品经营企业飞行检查名单 章丘辖区： 1、山东博科生物产业有限公司 2、烟台金康大药房有限公司章丘店 3、章丘市健民医药有限公司眼明泉药店 4、章丘市泉润健民药店 5、章丘市辛寨健华康福来药店 6、济南益康诚信医药有限公司 7、章丘市得心药品连锁有限公司利生药店 8、章丘医药神农大药店刁镇店 9、章丘市益康诚信荣新药店 历城辖区： 10、山东颐美药业有限公司 11、济南千方大药房有限公司第十六分公司 12、山东好药师大药房连锁有限公司济南佳园店 13、济南康盛医药有限公司第一分公司 14、济南广联大药房有限公司 15、济南德隆药品零售有限公司 16、济南丹溪大药房有限公司 17、 济南汇鑫大药房有限公司 18、济南御东大药店有限公司 19、济南医家医药连锁有限公司
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发表于 2018-11-7 15:12:34
